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15款创新医疗器械进入国家局创新通道,都是知名公司!

年月日:2022-04-01

基本原则中国保健药品监察方法局《信息化技术医治器材很评审系统》(中国药品监督管理局201七年第83号公示了公告)符合要求,信息化技术医治器材评审办公装修室公司关与权威专家对信息化技术医治器材很评审审请完成了评审,拟签字之下审请工程到很评审系统,现应予以公示了。

  1.成商品命名称:内窥镜整形设备管控系統
  申 请 人:深圳市精锋医疗科技有限公司
  
2.的产产品名号称:感觉神经整形科技术工作规划图片软件
  申 请 人:华科精准(北京)医疗科技有限公司
 
 3.商产品英文名称称:冠状血管性能在测量系统的
  申 请 人:苏州润迈德医疗科技有限公司
 
 4.车辆各称:Nd:YAG脉冲激光的治疗机
  申 请 人:吉林省科英医疗激光有限责任公司
  
5.厂产品称谓:眼科做手术设计工具
  申 请 人:北京长木谷医疗科技有限公司
 
 6.厂产品名稱称:经套管二尖瓣牙齿修复操作系统
  申 请 人:北京迈迪顶峰医疗科技股份有限公司
  
7.产品设备名号:可融合锌镍钢药剂洗刷冠脉安装支架设计
  申 请 人:山东瑞安泰医疗技术有限公司
  
8.的产商品编码称:骨髓穿刺整形手术导航仪定位手机体统
  申 请 人:真健康(北京)医疗科技有限公司
  
9.货产品称谓:脑内冠脉瘤栓塞引导金属支架
  申 请 人:上海心玮医疗科技股份有限公司
  
10.物明称称:增材研发聚醚醚酮颅骨发育不全修理假体
  申 请 人:西安康拓医疗技术股份有限公司
  
11.的产产品名稱称:经静脉注射人工控制三尖瓣瓣膜设备
  申 请 人:宁波健世科技股份有限公司
  
12.產商品编码称:经软管三尖瓣恢复体系
  申 请 人:北京卡迪泰医疗器械科技有限公司
  
13.设备品牌:特点化膝软骨假体
  申 请 人:纳通生物科技(北京)有限公司
  
14.软件名字:髋膝盖骨换置整形导航模块准确定位模式
  申 请 人:杭州柳叶刀机器人有限公司
  
15.类产商品编码称:硬质巩膜沾染镜
  申 请 人:上海艾康特医疗科技有限公司


 
 公示时间:2022年3月30日至2022年4月15日
  公示期内,任何单位和个人有异议的,可以书面、电话、邮件等方式向我中心综合业务部反映。
  联 系 人:张欣
  电话:010-86452928
  电子邮箱:
gcdivision@cmde.org.cn
  地址:北京市海淀区气象路50号院1号楼
  特别说明:进入创新审查程序不代表已认定产品具备可获准注册的安全有效性,申请人仍需按照有关要求开展研发及提出注册申请,药品监督管理部门及相关技术机构将按照早期介入、专人负责、科学审查的原则,在标准不降低、程序不减少的前提下进行审评审批。

国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2022年3月30日

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